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MDR-Auftrag abgeschlossen

Die Resuscitec GmbH ist jetzt nach der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert. Die MDR ersetzt seit 2017 die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) im Hinblick auf die modernen Anforderungen an harmonisierte Bewertungen innerhalb der EU. Im April dieses Jahres zertifizierte die Benannte Stelle TÜV Süd Product Service GmbH den CARL Controller als Gerät der MDR-Klasse IIb und ebnete damit den Weg für eine kontrollierte extrakorporale Technologie in die Wiederbelebungszentren in ganz Europa.

Pressekontakt

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Engesserstraße 4a
D-79108 Freiburg
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